中国拥有完全独立的知识产权"人造心脏"进入临床试验

9月15日，从泰达国际心血管医院获悉，该医院成功植入了一名63岁的患者，植入了"火箭心脏"心室辅助装置。手术后，心力衰竭的症状得到了明显改善。这标志着我国拥有纯国产"人造心脏"的所有独立知识产权，正式进入临床试验。今天，该医院成功地将"火箭心脏"植入第二名患者。

天津国际心血管医院院长、项目临床试验主要研究员、项目首席专家刘小成教授还将领导广东省人民医院、中南大学湘雅第二医院、天津第一中心医院、四川大学华西医院、上海复旦大学中山医院等六家医疗机构对50例终末期心力衰竭患者进行临床试验。

据报道，自2009年以来，该研究所和中国运载火箭技术研究所率先在中国开展了第三代人工心脏植入式磁流体悬浮心室辅助装置的研究。该产品被命名为"HeartCon"，又名"火箭心脏"。2013年，植入火箭心脏的实验绵羊天牛在泰新医院动物实验中心健康存活了120天，创下了中国最长的存活记录。

心力衰竭是一种发展迅速的心脏病，是多种心血管疾病的终末期表现。数据显示，世界上大约有8000万人患有心力衰竭；在中国，保守估计约有1600万人患有心力衰竭。目前，心脏移植是一种很好的治疗方法，但由于心脏供体严重短缺，远远不能满足患者的需要。中国每年只有几百例心脏移植，大量患者在等待献血者时死亡。

刘小成说，心室辅助装置是治疗心脏移植外心力衰竭最有效的方法。心脏移植在欧美发达国家得到了广泛应用，挽救了大量死亡患者。自2013年以来，世界范围内植入的心室辅助装置的数量远远超过了心脏移植的数量，其存活率已经超过了心脏移植的数量，患者的寿命已超过15年。尽管一些发达国家已将其纳入医疗保健，但治疗费用高达200000美元，这仍让人们期待"泵"的问世。

刘小成指出，我国心室辅助装置的发展起步较晚，没有物美价廉的产品为中国人民服务。2018年，经国家药品监督管理局批准，可植入式磁悬浮心室辅助装置进入创新医疗器械专项审批程序。该设备在中国建立了四个"独特的"--唯一的纯国有企业生产；唯一的医药产业从头到尾的组合；国内唯一的自主知识产权；在中国开发的唯一一套完整的产品。在2020年8月，可植入的磁悬浮心室辅助装置被批准用于正式的临床试验。