砥砺前行,开创未来:俞亦龄引领生物医药创新之路
(文/魏来)生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,涵盖生物技术、制药、生物医学工程等多个领域。据统计,2019年,全球生物医药市场规模达到了1.7万亿美元,预计2025年将达到2.4万亿美元,年均增长率为6.1%。近年来,在利好政策引导下,中国生物医药产业驶入发展“快车道”,一系列新产品新服务为保障人民生命健康提供了新助力。在这个过程中,有一批科学家、医生以及生物医药行业的一线从业者发挥了重要作用,他们是推动中国从仿制药大国向创新药强国转型的主力军和领导者。生物标志物专家俞亦龄博士就是其中的杰出代表之一。
拥有十余年研究及工作经验的俞亦龄博士,是享誉全行业的优秀生物医药领域专家,目前在百时美施贵宝中国研发部担任生物标志物负责人,带领团队进行全球临床研发在中国的生物标志物研究。她曾任职于诺华、强生、百济神州等行业顶尖企业,从事抗体药物、表观遗传学药物、肿瘤免疫、细胞治疗等领域的临床前和临床生物分析、免疫原性、生物标志物及转化医学的研究工作。她用创新引领行业发展,用贡献服务社会进步,为生物医药产业的发展和人民健康福祉做出了突出的贡献。她的故事是中国生物医药领域创新发展的一个缩影,她用自己的实际行动,展示了中国生物医药领域的发展潜力和前景,也激励了更多的科研人才为中国生物医药产业的创新发展贡献智慧和力量。
解决各种医学难题的生物医药行业涉及复杂的学科知识。生物医药行业的专家不仅要懂得生物、化学等自然科学的进阶知识,更要了解与药物开发相关的经济、法律、管理等复杂学科。俞亦龄博士之所以能够在生物医药行业走到今天的地位,离不开她十几年如一日地辛勤付出。有着扎实学术理论基础的她,不仅手握顶尖学府复旦大学上海医学院的医学博士学位,还在美国圣犹达儿童研究医院进行了3年医学研究。学成归来的俞亦龄,立志要在生物医药行业一展身手,2010年,她进入全球最大的制药公司之一——诺华集团,正式开启了她的职业生涯。在诺华的6年间期间,她作为科学家和研究员,负责建立体内平台,支持化合物评估和新靶点验证,并在听力损失研究方面发挥了重要作用。在担任另一家国际知名生物制药企业——强生的高级科学家职位的几年间,她领导了强生中国研发中心生物标志物部门的病理平台研发,在肺癌、淋巴瘤、骨髓瘤、乙肝等不同疾病领域,发现并验证了可用于临床和转化研究的生物标志物。同时还参与临床试验和与其他团队的合作,致力于探索新的靶点和生物标志物,并解决相关问题。
丰富的行业经历让俞亦龄博士获得了洞察生物医药全行发展现状及趋势的能力,站在更高更专业的视野角度也让俞亦龄博士对当前的医学难题,以及全球各势力就如何应对医学难题有了更深切的体会。
2020年,由俞亦龄博士主导生物标志物和转化研究、首个由中国研发的在美国获批上市的抗癌新药——泽布替尼(Zanubrutinib)获准上市。泽布替尼是一种口服的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,是百济神州(中国)自主研发的创新药物。BTK是B细胞受体(BCR)和细胞因子受体信号通路的关键分子,参与B细胞的增殖、运输、趋化和黏附,在不同类型的血液系统恶性肿瘤中广泛表达。泽布替尼能够与BTK活性位点的半胱氨酸形成共价键,从而抑制BTK活性。在非临床研究中,泽布替尼能够抑制恶性B细胞增殖,减少肿瘤生长。
泽布替尼已经在美国、中国、澳大利亚、欧盟等多个国家和地区获批上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)。泽布替尼是中国史上首个在美国获批的本土研发抗癌新药,实现了本土新药出海“零的突破”。泽布替尼在一系列临床试验中显示了良好的疗效和安全性,与伊布替尼等其他BTK抑制剂相比,具有更高的选择性和更低的心脏不良事件风险。泽布替尼已经被纳入国家医保目录,为中国淋巴瘤患者带来全新治疗选择。
彼时在百济神州(中国)担任临床生物标志物总监的俞亦龄,在泽布替尼项目中发挥了核心作用。她负责设计和实施了多个生物标志物相关的临床试验方案,包括对患者样本进行分子分型、免疫表型、药代动力学等分析,以及对临床数据进行统计学处理和生物信息学挖掘。她还建立了一个专业团队,与全球多个合作伙伴进行有效沟通和协调,保证了项目的顺利进行。她的工作为泽布替尼的临床开发提供了有力支撑,为其获得全球多个监管机构的认可打下了坚实基础。
不仅如此,俞亦龄博士还参与了多项国际合作项目,与美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区的顶尖科研机构和医院建立了良好的合作关系,为促进生物医药领域的国际交流与合作做出了卓越贡献。
生物医药创新是全球医学的共同追求,也是国家发展的重要战略。在这一领域,俞亦龄博士用她丰富的行业经验和卓越的专业能力,为生物医药行业的发展做出了突出的贡献。她在生物标志物和转化医学领域的研究成果以及在泽布替尼项目中的核心作用展示了中国生物医药创新的实力。她表示,她将继续以全球视野,以坚定信念,不断创新,为人类健康事业贡献自己的力量。我们相信,在俞亦龄博士等生物医药领域的专家的引领和努力下,医学难题将会有更好的解决方案,人类也将迎来更美好的未来。