数字化转型：生物医药行业未来发展的重要引擎

根据Fortune Business Insights的统计，2023年全球生物制药市场规模为5718.4亿美元，预计到2032年将达11837.2亿美元，预测期内的复合年增长率为8.5%。与此同时，物联网、云计算、大数据、数字孪生、5G等新一代信息技术的深度融合，正在推动生物医药行业的数字化转型，使得生物医药领域的研发、生产、管理、流通等环节都在走向高效、智能化。 

位于产业数字化前沿的，便是北京茵诺医药科技有限公司的集团质量副总裁——许新诚。他深知，在大数据驱动的工业4.0时代，数字化转型对于生物医药行业的全面提升已是必然之路。许新诚多年以来致力于推动生物制药全生命周期的质量管理，他深刻理解从药物研发、临床测试到商业生产，每个环节的质量都至关重要。同时，他也积极推动设备管理、供应商管理和总体公司运作的EHS （环境、健康与安全）智能化进程。

谈及生物医药行业数字化转型，许新诚认为，“数字技术不仅可以帮助我们发现和解决问题，也可以改变我们看待问题的方式，我们应该创造一个环境，利用数据驱动业务上的优势，以实现更好的性能和更高的质量。”因此，在这一想法的驱使下，许新诚进一步探索前沿智能技术在生物医药质量管理工作方面的应用。经过他不懈的努力，终于研发出一系列创新性成果，其中，“基于数据驱动的生物制药质量管理系统V1.0”是他最引人注目的成果.该系统通过数据驱动的方式对药物生命周期质量的每个环节进行严格监控，旨在提高生物制药质量的管理效率和准确度。

药物研发过程中涉及的各种测试数据、临床数据和质量控制数据构成了杂乱复杂的数据环境。因此，如何保证数据的准确性和有效性，以及从海量数据中筛选出有用的信息，成为许新诚研发过程中面临的主要挑战。许新诚回忆道：“为解决这些问题，我首先进行了多轮数据清洗和基线建立，确保每一份数据的准确性和实时性，从业务流程和数据生成环节两大方面出发，研究如何对数据进行有效管理和使用。”在数据预处理、分析的模型建立阶段，许新诚利用现代人工智能技术，如自然语言处理、机器学习和深度学习等，逐步优化数据处理流程，建立起严谨的数学模型，实现对数据有效的预处理和初步分析。“除此以外，我还设计并开发了一种新的算法，它能够从大量的数据中提取出有价值的信息，对这些信息进行详细的科学解读，将归纳出来的相关结论应用于实际的生产和质量监管流程。”许新诚补充道。“基于数据驱动的生物制药质量管理系统V1.0”的成功面世后，引起了业内的广泛关注，经过一段时间的实际应用，该成果让药品质量管理效率、药物生产效能都得到了显著的提升。同时，它那独有的质量事故追踪溯源功能大幅降低了生产风险，保障了药品质量安全，让生物制药质量管理更加精确、科学。在生物医药产业转型的大潮中，许新诚的思考和行动为整个行业带来了新的可能性。他利用先进的数字化技术，推动生物医药行业实现了质效突破，这是值得行业内其他企业和从业者学习参考的案例。

生物医药行业庞大的市场规模以及平稳快速的增长，预示着这个领域正在成为全球新一轮的朝阳产业。面对这样的发展前景，全球主要国家针对新一轮科技革命和产业变革，正对生物医药领域进行战略布局，并聚焦于构建以数字化为驱动的全新生产与服务体系。瞄准这一趋势，数字化技术正在逐步渗透到生物医药行业中，不仅给病患带来更优质的医疗产品，更助力于整个生物医药行业的创新与发展。期待未来，随着科技的进步和应用，生物医药行业的数字化转型将对传统模式带来颠覆性的改革，为这个领域描绘一幅全新的未来景象。（文/戴立鑫）