医疗设备检测创新先锋宋硕：引领医疗设备行业革新，重塑行业未来

（文/陈哲立）医疗器械产业是本世纪科技发展最活跃的新兴产业，具有强大的生命力、广阔的市场前景，引领医学模式的转变，不断推进诊疗技术的进步。近年来，针对医疗机构对医疗器械的临床使用管理，国家食品药品监督管理总局和国家卫生与健康委员会分别颁布了《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械临床使用管理办法》，都提出“医疗机构对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态”。对此，北京旭日鸿升生物技术有限公司总经理宋硕表示：“医疗设备管理是医院管理的重要组成部分，并最终服务于临床使用。就当前医疗器械全生命周期管理而言，国内医疗器械生产企业常常只注重新产品研发和销售，忽视医疗器械产品使用后的预防性维护和质控检测。因此，紧跟互联网、物联网等最新信息技术趋势，建立医疗设备检测与维护体系，增强医院管理能力势在必行。”

（北京旭日鸿升生物技术有限公司总经理宋硕）

坚实基础，铸就成功发展

2008年，宋硕毕业于医学检验专业，被授予医学学士学位。毕业后，宋硕进入医学中心担任检验师。工作期间，宋硕发现各大医院会出现检验科设备使用时间较长与设备维护不到位的问题，导致设备性能不稳定，实验结果的误差增大，进而影响到医生的诊断以及病人的治疗。另外，某医院就曾因婴儿恒温培养箱温度失控，电压值异常、温度传感器失灵及报警系统故障等问题，导致婴儿体温异常升高，这令婴儿的父母及家人尤为担忧，进而引发了较大的医患矛盾。因此，宋硕对于医院对医疗设备检测、维护等问题的不到位深感震惊，于是毅然决然地决定将来投身于医疗设备行业中。为了更加深入地探索这一领域，宋硕如饥似渴地学习着医疗设备安装、调试、维护、安全防护和质量管理等相关知识，为日后的走医疗设备检测与研发之路打下了坚实的基础。

2011年，怀揣着对医疗设备行业的无限憧憬，宋硕创立了北京旭日鸿升生物技术有限公司，这是一家专注于体外诊断领域集销售、维保服务、三方物流为一体的综合型医疗公司。作为公司总经理，宋硕不仅亲自主导团队搭建与战略规划，还深入商业洽谈与智能化技术研发的前沿，建立了大量的客户，为首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院、北京同仁医院等公立医院、民营医院、体检中心、科研院所及其他医疗机构提供更高效、更便捷的医疗产品，与此同时，配备专业的检测、维护、维修等售后团队，及时响应，满足客户需求，同时凭借卓越的产品与服务质量，赢得了市场的广泛认可。

在宋硕的带领下，北京旭日鸿升生物技术有限公司始终坚持“重视质量、诚信经营、优质服务”的原则并秉承持续提升客户应用幸福感的使命，经过10余年的积累沉淀，形成了较为完善和稳定的医疗设备服务体系，在和深圳迈瑞、四川迈克、法国梅里埃、美国赛沛、美国illumina、苏州星童、武汉迪艾斯等多家优秀品牌良好合作的基础上，又与成都齐碳（三代纳米孔测序）、重庆中元汇吉等品牌合作，使得公司在国内外医疗设备领域的影响力与知名度不断扩张，并发展成为医疗设备领域的引领者。

技术突破，引领行业变革

近年来，随着医疗保障体系的不断完善，现代医学的不断发展及精准检测临床诊断的需求，新产品、新型检测技术的不断推陈出新，体外诊断行业得到了前所未有的快速发展，成为检测领域最为活跃的行业之一。

作为医疗设备检测与研发专家，宋硕对于体外诊断试剂管理有着更加深入的看法，“体外诊断试剂在临床的广泛应用为医学检验和科研提供便捷、精确的数据的同时，为医疗疾病的预防和控制也提供了优质的技术支持，试剂的质量直接关系到疾病的诊断和病人预后疾病的评估和后续治疗方案的选择，与患者的生命健康安全息息相关。因此，规范体外诊断试剂的管理是保障医疗安全的重要手段。但很多医院采用传统的管理方式，存在着冷链管理不完善、效期管理难度大、批次管理难落实等疑难问题，不仅造成了人力资源的浪费，导致了医疗成本的上升，还为医生检测与诊疗增添了困难。”

面对当前问题，宋硕凭借在医疗设备领域多年的从业经验与创新能力，自主研发了“全自动体外诊断试剂管理系统”，用于解决在试剂管理中出现的“卡脖子”问题，并被业界称之为医疗设备领域的一次全新突破。

“全自动体外诊断试剂管理系统”是一种集采购、库存、配送、使用、报废等全流程管理于一体的软件系统。该系统通过物联网技术，使其可以实时监测试剂的库存状态、使用情况和位置信息，跟踪试剂的流转过程，确保试剂的安全性、有效性和及时性。同时该系统会为每批试剂分配唯一码和批次效期码，以实现物料的追踪和期效预警，通过扫描这些代码，系统可以实时获取试剂的批次信息、有效期和使用情况，确保试剂的安全性和有效期。

（“全自动体外诊断试剂管理系统”操作界面）

自该系统推出以来，其已在北京、上海、深圳、重庆等全国300余家医疗机构成功应用，并获得了广泛好评。根据应用医院及相关机构的数据统计，该系统实现了物流环节的透明化与线上化管理，显著将体外诊断试剂的管理效率提高了约30%，管理成本降低了约18%，为应用医院及相关机构带来了显著的经济效益和社会效益。

展望未来，持续创新

近年来，第三方医疗设备维保公司的不断发展，弥补了厂商售后部门在服务我国广大医疗设备用户时响应的及时性、维修模式的多样性和地域覆盖的广阔性方面的不足。国家药监局也以正式文件的形式表达了对第三方医疗设备维保服务群体的认可和支持，第三方在医疗设备维保服务中的作用和地位获得了国家层面的承认。

面对如此发展现状，作为医疗设备检测与技术研发专家、北京旭日鸿升生物技术有限公司的总经理，宋硕充满希冀：“这是一个良好的发展趋势，体现了国家对于我们第三方医疗设备维保公司重要作用的认可与支持。同时这也激励包括我在内的行业从业者紧跟技术发展趋势，积极引进和掌握先进维修技术和设备，提高维修效率和准确性，为医疗设备行业以及整个医疗行业的高质量发展保驾护航。”

此外，宋硕还展现了开放合作的姿态，他将积极探索医疗设备行业与科学技术的融合应用，并加强与科研院所、高校的各类合作，通过数字赋能，提升医疗设备行业的创新整体水平和能力，进而推动国产医疗设备产业的高质量发展。宋硕的远见卓识和不懈努力为医疗设备领域注入了新的活力，也为医疗设备行业的未来发展描绘了一幅更加美好的蓝图。